Res. CM/CMED nº 3/2025: o pedido de preço agora vem antes do registro
Desde o fim de maio de 2026, quem pede registro à Anvisa precisa protocolar o Documento Informativo de Preços na CMED antes da publicação. O que mudou, o que acontece se o prazo for perdido e por onde começar.
Preço de produto novo: as oito categorias e o que mudou em 2026
O preço de lançamento começa pela categoria. Veja as oito categorias da regra atual, o que cada uma permite e as mudanças de 2026, como o benefício adicional e a audiência prévia.
Preço internacional: como a cesta de 14 países limita o preço de lançamento
Para medicamentos inovadores, o preço internacional é o teto do preço no Brasil. Quais países contam, como o câmbio é calculado e onde os dossiês costumam errar.
Ajuste anual de preços de medicamentos: como o teto é calculado
Depois do lançamento, o preço de um medicamento só sobe pelo ajuste anual. Como o teto é calculado, por que ele varia por nível de concentração e o que isso significa para o preço de entrada.